欧盟新规即将实施,没有CE标识的商品将被亚马逊下架!

5月12日,亚马逊发布公告表示,如果卖家要在欧盟/欧洲经济区销售在欧盟/欧洲经济区以外制造的带有CE标志的商品,2021年7月16日生效的《市场监管法规(EU)2019/1020》会要求您确定一个位于欧盟/欧洲经济区的商品合规性联系人(负责人)。

2021年6月11日之前,您必须通过在负责人控制面板中填报CE标志商品负责人的方式告知亚马逊,以避免亚马逊物流入库货件无法进入欧盟/欧洲经济区。

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按照新规,卖家需要做什么?

按照新规要求,凡带有CE标志并在欧盟境外生产产品的卖家,需在2021年7月16日前做好以下两点:

1.此类商品具有在欧盟的负责人;

2.带有 CE 标志的商品,要贴有负责人的联系信息。此类标签可以贴在商品、商品包装、包裹或随附文件上。

遵守欧盟法规,在7月16日前完成以上合规动作是跨境电商卖家在欧洲经济区销售的重要前提。

1、什么是CE标志?

CE标志是一种安全认证标志,是一种宣传产品符合欧盟相关指令的标识,被视为制造商打开并进入欧洲市场的护照。CE,即代表“欧洲统一”(CONFORMITE EUROPEENNE)。

在欧盟市场,“CE”标志属强制性认证标志,不论是欧盟内部企业生产的产品,还是其他国家生产的产品,要想在欧盟市场上自由流通,就必须加贴“CE”标志,以表明产品符合安全、卫生、环保和消费者保护等一系列欧盟指令所要表达的基本要求。这是欧盟法律对产品提出的一种强制性要求。

根据不同产品,依据相应的CE指令进行检测,检测认证通过的产品获得的证书,广泛意义上,都可称为CE证书。(不同产品适用的认证指令不同)

凡是贴有CE标志的产品便可以在欧洲经济区内销售,从而实现产品在多个国家间的自由流通。

2、没有CE标志会有哪些影响?

CE标志是一种强制性的安全认证标志。在欧盟市场上销售未获得CE认证的产品属于违法行为。这些产品可能无法通过海关,卖家还有可能面临高额的罚款和严厉的处罚,如罚没产品、被撤除市场、追究刑事责任等。

目前,亚马逊已成立相关产品合规团队,对CE认证产品进行严格抽查,信息缺失的产品一律将下架处理。

3、CE认证的法律基础

在欧盟境内销售的大多数产品都必须带有CE标识,以确保产品符合欧盟对安全、卫生、环保和消费者保护等方面的要求。

对此,欧盟发布了25条技术指令,分别为:简单压力容器、玩具、建筑产品、电磁兼容、机械、个人防护设备、非自动称量仪器、可移植医疗器械、普通医疗器械、燃气炉具、无线电及电信终端设备、锅炉、民用爆破器材、低电压、通讯卫星地面站、升降设备、使用爆炸性气体的设备、娱乐用船只、非简单压力容器、载人的索道装置、体外诊断医疗器械、航海设备、由液体或气体燃料燃烧的新型热水锅炉、跨欧公共高速列车系统、家用电冰箱或电冷柜及组合节能性能,产品必须满足所涉及的所有指令要求。

所谓“指令”(英文名:Directive)是指规定了产品的基本安全要求和途径的技术法规。

每一条指令都是针对具体的产品类别的,明白了指令的含义就可以明白CE认证具体的产品范围。需要注意的是,一个或多个指令可适用于单一产品。

常见的CE认证指令

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4、哪些产品需要CE认证?

大多在欧洲经济区销售的商品,都需要具有CE标志。包括:1.IT类 2.音视频AV类 3.大家电 4.小家电 5.灯具 6.工医科 7.机械 8.仪器 9.USP电源类

以下列举部分需CE认证产品:

电源类:通信电源,充电器,显示器电源,LCD电源,UPS等;

灯具类:吊灯,轨道灯,庭院灯,手提灯,筒灯,灯串,台灯,格栅灯,水族灯,路灯,节能灯,T8灯管等;

家电类:风扇,电水壶,音响,电视机,鼠标,吸尘器等;

电子类:耳塞,路由器,手机电池,激光笔,振动棒等;

通讯类产品类:电话机,有线电话无线主副机,传真机,电话答录机,数据机,数据界面卡及其他通讯产品。

无线产品类:蓝牙BT产品,无线键盘,无线鼠标,无线读写器,无线收发器,无线麦克风,遥控器,无线网络装置,无线影像传,他低功率无线产品等;

无线通讯类:2G手机,3G手机,3.5G手机,DECT手机(1.8G,1.9G频段)等;

机械类:汽油机,电焊机,数控钻床,工具磨床,割草机,洗涤设备,推土机,升降机,打孔机,洗碗机,水处理设备,汽油发焊等。

5、常见的CE检测项目

常见的CE检测项目有:EN71、7P/10P、PAHS、ROHS、EMC等。其中,EN71 7P/10P PAHS适用于所有玩具产品;ROHS EMC适用于电子产品。

  • 关于7P和10P的区别

7P和10P中的P是邻苯二甲酸盐的英文首字母。邻苯二甲酸盐主要应用于聚氯乙烯材料,起到增塑剂的作用。如果其含量超标,会对人体产生严重危害。

针对玩具邻苯二甲酸盐含量的限制,欧盟标准是7P,即7项邻苯物质;美国标准是8P,即8项邻苯物质。而欧盟的7P和美国的8P中要求的有部分邻苯物质不同。按10P检测,即表明同时满足欧盟和美国关于邻苯二甲酸盐要求的标准。

  • 关于EN71 

EN71系列玩具安全标准,是CEN(欧洲标准化委员会)为玩具安全指令2009/48/EC制定的一系列具体检测技术要求及规范。EN71系列标准涉及了玩具安全及环保相关的各个指标,并覆盖了大多数类的玩具产品,在欧盟销售的所有玩具产品需要符合EN71检测标准。

  • 关于REACH

7P/10P/PAHS是EC/1907/2006(REACH)指令下根据产品适用的具体检测技术要求及规范进行的化学品项目检测,即7P/10P/PAHS也归属于REACH认证。

6、什么是CE标志的基本要求

1. 力学性能和稳定性

2. 火灾时的安全性

3. 卫生、健康和环保

4. 使用时的安全性和可及性

5. 防止噪音

6. 节能保温

7. 自然资源的可持续利用

7、如何获取CE标志?

一般情况下,CE标志获取流程如下:

1.确认适用的指令和统一的标准

2.验证产品特定要求

3.确定是否需要进行独立的合格评定(由指定机构进行)

4.测试产品并检查其合格性

5.草拟并保留所需的技术文档

6.贴上CE标志并起草欧盟符合性声明

需要注意的是,CE认证证书根据颁发机构分为以下类型:

  • 欧盟标准符合性证明书(EC Attestation of conformity):为欧盟公告机构(Notified Body,简称NB)颁发的证书。此证书在欧盟国家签发,为公告机构证书;
  • 符合性证书(Certificate of compliance):为第三方机构(中介或测试认证机构)颁发的符合性声明,为非公告机构证书。

公告机构对产品符合性承担责任,受法律保护。这种证书所需的费用高、时间长,但被认可程度高。

非公告机构证书是由任何具有技术能力的实验室进行检测和颁发的该实验室的CE证书,费用低、时间短。但是对于没有获得欧洲实验室资格认可的实验室出具的CE证书获得欧盟经销商的认可程度低,可能不被管理机构认可。

8、CE认证要准备的技术文件

1.制造商(欧盟授权代表(欧盟授权代理)AR)的名称、地址,产品的名称、型号等;

2.产品使用说明书;

3.安全设计文件(包括关键结构图,即能反映爬伸距离、间隙、绝缘层数和厚度的设计图);

4.产品技术条件(或企业标准),建立技术资料;

5.产品电器原理图、方框图和线路图等;

6.关键元部件或原材料清单(请选用有欧洲认证标志的产品);

7.测试报告 (TestingReport);

8.欧盟授权认证机构NB出具的相关证书(对于模式A以外的其它模式);

9.产品在欧盟境内的注册证书(对于某些产品比如:Class I医疗器械,普通IVD体外诊断医疗器械);

10.CE符合声明(DOC);

9、CE认证适用国家

欧洲经济区(EEA)包括27个欧盟成员国及3个欧洲自由贸易协会(EFTA)成员国、土耳其都需要CE认证标志。

欧盟27个成员国分别为:Austria 奥地利、 Belgium 比利时、Denmark 丹麦 、Finland 芬兰、 France 法国、 Germany 德国、 Greece 希腊、 Ireland 爱尔兰、Italy 意大利、 Luxemburg 卢森堡、 Netherlands 荷兰、 Portugal 葡萄牙、 Spain 西班牙、 Sweden 瑞典、 United Kingdom (Great Britain) 英国、Estonia 爱沙尼亚、 Latvia 拉脱维亚、 Lithuania 立陶宛、 Poland 波兰、 Czech Republic 捷克、 Slovakia 斯洛伐克、 Hungary 匈牙利、 Slovenia 斯洛文尼亚、Malta 马耳他、Cyprus 塞浦路斯、Romania罗马尼亚、Bulgaria保加利亚。

欧洲自由贸易协会(EFTA)成员国为:Iceland 冰岛、 Liechtenstein 列支敦士登、 Norway 挪威。

半欧盟国家:Turkey土耳其。

最后,跨境卖家需要注意的是,英国已于2021年1月正式脱离欧盟。因此,新法规要求的商品合规性联系人(负责人)不能位于英国。在英国销售的商品也无需在包装或商品上列明欧盟负责人。

自2021年1月1日起,英国合格标志制度 (UK Conformity Assessed,简称UKCA)取代欧洲通用制度 CE 标志。大多数目前在CE标志管控范围内的产品将来如果要出口到英国市场(英格兰,威尔士以及苏格兰),都必须加贴UKCA标志。在英国(不包括北爱尔兰),商品必须遵守英国制度。

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